水是藥物生產中用量極大,使用廣泛的一種原料,用于生產過程及藥物制劑的制備,而且生產過程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當比例。 水在藥品生產中是保證藥品質量的關鍵因素之一,尤其是輸液生產中工藝用水顯得更為重要。 對于一家申報GMP認證的制藥企業,其生產廠房所能達到的潔凈級別及制藥用水所能達到的標準,是制藥企業在GMP認證中將要重點檢查的兩個主要項目。